Quality and Training Manager
GSK
Warsaw Pologne
6 d. temu

Responsibilities :

  • Works with the Country Head of Clinical Operations to ensure that Clinical Research activities are conducted by Country Clinical Operations Staff in accordance to ICH GCP, relevant international and local regulations, requirements and guidelines, as well as GSK written standards.
  • To assess potential regulatory compliance issues and risks in clinical research activities conducted by Country Clinical Operations Staff and to ensure these risks are properly managed, documented and escalated as appropriate within GSK.
  • To ensure that Country Clinical Operations Staff are appropriately trained to effectively conduct clinical research activities and receive ongoing training to meet the changing regulatory environment and updates to GSK written standards.
  • To maintain an external focus, vigilance and networks to identify emerging trends in quality and compliance.
  • Responsible for quality oversight (GCP related) in fully outsourced studies
  • Responsible for all Clinical Operational quality issues locally and ensuring Clinical Research activities are conducted according to ICH GCP, local legislation and GSK written standards.
  • Responsible to implement ongoing quality improvement processes, maintain local written standards and support all assessments and inspections.
  • Ensure trainings for site staff are appropriate and meet their needs. Identify and address any additional local training needs.
  • Why You?

    Basic qualifications :

  • A minimum of 5 years’ experience in Clinical Operations.
  • Advanced knowledge of the drug development processes and key operational interfaces.
  • High degree of organizational awareness; good understanding of clinical / corporate governance principles and demonstrated ability to develop solutions to complex problems with regard to quality and governance.
  • Ideally have previous experience in quality management, knowledge of GSK written standards and experience in delivering clinical research training.
  • Preferable quality auditor in Clinical trials experience.

  • Extensive knowledge of ICH GCP requirements with strong knowledge of local and global regulatory requirements applying to Clinical Trials.
  • Proven negotiation skills.
  • Excellent written and verbal communication skills in English.
  • Fluent in local language.
  • Advanced user of MS Office (PowerPoint, Excel, Word & Outlook).
  • Can work both independently on projects and also part of a team.
  • Creative, logical, strategic thinker.
  • Good eye for detail and high learning agility.
  • Able and willing to travel as required for the role.
  • Collaborative and open leadership style.
  • Why GSK?

  • Working in a leading company from healthcare sector
  • Possibility of developing within the role and company’s structure
  • Supportive and friendly working environment
  • Company culture based on GSK values : patient focus, integrity, respect and transparency
  • Atmosphere of trust which let you grow professionally and act independently
  • Non-wage benefits (medical care, life insurance, pension scheme, sports card, recreation allowance, social fund)
  • You can also watch the video with Hiring Manager, who is talking about this role :

  • LI-GSK
  • Si vous avez besoin de dispositions particulières ou d'une autre assistance pour soumettre votre candidature pour un poste au sein de GSK, veuillez contacter le service des ressources humaines de GSK au 1-877-694-7547 (numéro gratuit aux États-Unis) ou au +1 801 567 5155 (hors des États-Unis).

    GSK est un employeur attaché aux principes d'égalité des chances. Tous les candidats qualifiés seront traités équitablement pour l'accès à l'emploi sans aucun critère de race, de couleur, de pays d'origine, de religion, de sexe, de grossesse, de situation familiale, d'orientation sexuelle, d'identité / expression sexuelle, d'âge, d'invalidité, d'informations génétiques, de service militaire, de statut de vétéran couvert / protégé ou de toute autre categorie de personnes protégées par des lois fédérales, gouvernementales ou locales.

    Avis important à l'attention des cabinets de recrutement / agences d'intérim

    GSK n'accepte pas de candidatures recommandées provenant des cabinets de recrutement / agences d'intérim pour les postes à pourvoir sur ce site.

    Tous les cabinets de recrutement / agences d'intérim doivent contacter le service des ressources humaines ou les Achats de GSK pour obtenir une autorisation écrite préalable avant de présenter des candidats à GSK.

    L'obtention d'une autorisation écrite préalable est une condition préalable à tout accord (oral ou écrit) entre le cabinet de recrutement / l'agence d'intérim et GSK.

    En l'absence d'une autorisation écrite, toute action de la part du cabinet de recrutement / l'agence d'intérim sera jugée comme ayant été effectuée sans le consentement ou l'accord contractuel de GSK.

    GSK ne pourra par conséquent pas être tenu responsable des frais résultant de telles actions ou des coûts découlant de candidatures recommandées par des cabinets de recrutement / agences d'intérim pour les offres d'emploi publiées sur ce site.

    Veuillez noter que si vous êtes un professionnel de santé agréé aux États-Unis ou un professionnel de santé tel que défini par les lois de l'État délivrant votre agrément, GSK peut avoir l'obligation de saisir et de signaler les dépenses engagées par GSK en votre nom au cas où vous auriez un entretien pour un poste.

    Cette communication des transferts de valeur est nécessaire pour garantir la conformité de GSK à l'égard toutes les exigences fédérales et nationales en matière de transparence.

    Pour plus d'informations, visitez le site sur la déclaration de transparence de GSK .

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