Osoba Wykwalifikowana
Polpharma Biologics
Duchnice (pow. warszawski zachodni), mazowieckie, Polska
2 d. temu
source : Praca

PolpharmaBiologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie.

Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości.

Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.

Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Chcielibyśmy, abyś do nas dołączył.

CO NAS WYRÓŻNIA

  • Międzynarodowe środowisko pracy
  • Atrakcyjne wynagrodzenie
  • Nowoczesne wyposażenie laboratoryjne
  • Konferencje i szkolenia na całym świecie
  • Czym będziesz się zajmować :

  • Zapewnieniem przed wprowadzeniem do obrotu, że każda seria produktu leczniczego została wytworzona i skontrolowana zgodnie z przepisami ustawy oraz wymaganiami zawartymi w specyfikacjach i dokumentach stanowiących podstawę wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu tego produktu;
  • Wystawianiem poświadczeń etapu wytwarzania (testowania) badanego produktu leczniczego oraz podejmowanie niezależnych decyzji;
  • Współudziałem w tworzeniu, wdrażaniu, utrzymaniu i doskonaleniu Farmaceutycznego Systemu Jakości zgodnie z zasadami GMP i wymaganiami Prawa Farmaceutycznego, ICH, EMA, FDA, PIC / S, WHO, ISPE, PDA, EU GMP Annex 1, 2, Annex 15, Annex 16.
  • w celu zapewnienia odpowiedniej jakości świadczonych usług. Wsparcie w procesach jakościowych związanych z uzyskaniem wymaganych zezwoleń i certyfikatów, monitorowanie skuteczności funkcjonowania systemu zapewnienia jakości

    Jeśli posiadasz :

  • Doświadczenie w zakresie pełnienia funkcji osoby wykwalifikowanej;
  • Bardzo dobrą znajomość wymagań GMP i regulacji;
  • Biegle posługujesz się językiem polskim i angielskim w mowie i piśmie;
  • Znajomość technologii wytwarzania produktów leczniczych w tym biologicznych oraz technologii analitycznych związanych z oceną produktów i substancji aktywnych;
  • Znajomość ogólną Prawa Farmaceutycznego oraz odpowiedzialności QP i Podmiotu Odpowiedzialnego (MAH) wobec URPLWMiPB, GIF oraz NIL lub innych Agencji EMA / FDA / ;
  • Znajomość ogólną zezwolenia na wytwarzanie i importu oraz Certyfikacji GMP;
  • Umiejętność reprezentowania firmy w kontaktach zewnętrznych;
  • Asertywność, dokładność, stanowczość, umiejętność pracy pod presją stresu.
  • Oferujemy

  • Kartę Multisportu
  • Programy Rozwojowe
  • Prywatną Opiekę Medyczną
  • Pakiet relokacyjny
  • Dzień owocowy
  • Spotkania integracyjne
  • Platformę benefitów
  • i wiele więcej
  • Zgłoś tę pracę
    checkmark

    Thank you for reporting this job!

    Your feedback will help us improve the quality of our services.

    Aplikuj
    Mój adres email
    Klikając przycisk "Kontynuuj", wyrażam zgodę neuvoo na przetwarzanie moich danych i wysyłanie powiadomień e-mailem, zgodnie z zasadami przedstawionymi przez neuvoo. W każdej chwili mogę wycofać moją zgodę lub zrezygnować z subskrypcji.
    Kontynuuj
    Formularz wniosku