Specjalista Operacyjnego Zapewnienia Jakości, Osoba Wykwalifikowana
Sandoz Canada
Warsaw, Poland
‎19 godz. temu

Job Description

Kluczowy zakres obowiązków :

  • certyfikacja i zwolnienie do obrotu lub odrzucenie produktu gotowego, zgodnie z wymaganiami prawnymi
  • i rejestracyjnymi

  • tworzenie oraz wdrażanie procesów, ciągłe ich doskonalenie oraz nadzór nad ich przestrzeganiem zgodnie zasadami GMP
  • bezpośrednia współpraca z obszarem produkcyjnym poprzez : wsparcie jakościowe w realizacji procesu; szkolenia; przygotowania do inspekcji / audytów
  • opiniowanie, sprawdzanie i zatwierdzanie procedur i instrukcji techniczno-technologicznych produktów leczniczych z zapewnieniem w nich zapisów gwarantujących wytworzenie produktów leczniczych o jakości zgodnej z dokumentacją rejestracyjną
  • sprawdzanie raportów serii
  • koordynacja procesów jakościowych takich jak : działania wyjaśniające, działania korygujące, reklamacje, kontrola zmian, przegląd jakości produktów.
  • EEO Statement

    The Novartis Group of Companies are Equal Opportunity Employers and take pride in maintaining a diverse environment. We do not discriminate in recruitment, hiring, training, promotion or any other employment practices for reasons of race, color, religion, gender, national origin, age, sexual orientation, marital or veteran status, disability, or any other legally protected status.

    Minimum requirements

    Oczekiwania wobec kandydatów :

  • doświadczenia na stanowisku Osoby Wykwalifikowanej w wytwórni farmaceutycznej
  • wykształcenie wyższe kierunkowe ( preferowane kierunki Chemia, Technologia Chemiczna, Farmacja, Biologia, Biotechnologia)
  • wiedza z zakresu GMP, prawa farmaceutycznego oraz Systemów Zapewnienia Jakości
  • umiejętność analitycznego myślenia i efektywnego rozwiązywania problemów
  • umiejętność pracy zespołowej i komunikatywność, samodzielność w działaniu
  • kreatywność i inicjatywa
  • znajomość języka angielskiego na poziomie średniozaawansowanym (w stopniu umożliwiającym swobodną komunikacje)
  • znajomość pakietu MS Office na poziomie średniozaawansowanym.
  • Aplikuj
    Dodaj do ulubionych
    Usuń z ulubionych
    Aplikuj
    Mój adres email
    Klikając przycisk "Kontynuuj", wyrażam zgodę neuvoo na przetwarzanie moich danych i wysyłanie powiadomień e-mailem, zgodnie z zasadami przedstawionymi przez neuvoo. W każdej chwili mogę wycofać moją zgodę lub zrezygnować z subskrypcji.
    Kontynuuj
    Formularz wniosku