Specjalisty ds. Dokumentacji GMP
Polpharma
Gdańsk, pomorskie, Polska
12 d. temu

Opis stanowiska

Jaką pracę będziesz wykonywać?

  • Prowadzeniem dokumentacji zgodnie z wymaganiami GMP
  • Przygotowywaniem i aktualizacją dokumentów systemowych, procedur i instrukcji oraz dokumentacji powiązanej zgodnie z wymogami GMP
  • Prowadzeniem i / lub nadzorem nad prowadzonymi szkoleniami dla pracowników departamentu produkcji
  • Ścisłą współpracą z Działem Jakości
  • Uczestnictwem w audytach dostawców usług i materiałów związanych z Produkcją zarówno substancji czynnej, jak i produktu gotowego
  • Przygotowywaniem i aktualizacją dokumentów systemowych, procedur i instrukcji oraz dokumentacji powiązanej zgodnie z wymogami GMP
  • Nadzorem nad harmonogrami prac związanych z przygotowywaniem dokumentacji GMP w Departamencie Produkcji - np. procedur, dokumentów kwalifikacyjnych itp.
  • Nadzorem i wydawaniem dokumentacji systemowej w Departamencie Produkcji
  • Nadzorem nad wydawaniem i wycofywaniem dokumentacji GMP w Departamencie Produkcji
  • Monitorowaniem postępów przygotowań do inspekcji / / audytów zewnętrznych i wewnętrznych
  • Bieżącym raportowaniem przełożonemu postępu prac
  • Czego od Ciebie oczekujemy?

  • Wykształcenia wyższego - biotechnologia, biologia, farmacja lub kierunki pokrewne
  • Minimum rocznego doświadczenia w produkcji produktów biotechnologicznych lub w innym zakresie w obszraze objętym GMP
  • Dobrej znajomości zasad dobrej praktyki wytwarzania cGMP
  • Doświadczenia w prowadzeniu lub rewizji dokumentacji procesowej zgodnie z zasadami GMP
  • Doświadczenia w prowadzeniu dochodzeń i dokuemntacji odchyleń, CAPA i kontroli zmian
  • Doświadczenie w zastosowaniu materiałów jednorazowych do produkcji leków biotechnologicznych będzie dodatkowym atutem
  • Bardzo dobrej znajomości j. angielskiego w mowie i piśmie
  • Znajomości MS Office
  • Umiejętności samodzielnego rozwiązywania problemów
  • Dobrej organizacji pracy i czasu
  • Elastyczności na nowe zadania, komunikatywności, umiejętności pracy w zespole
  • Oferujemy :

  • Stabilne zatrudnienie w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się polskiej firmie farmaceutycznej.
  • Konkurencyjne i motywujące wynagrodzenie.
  • Ciekawe wyzwania, możliwości wszechstronnego rozwoju zawodowego.
  • Bogaty pakiet świadczeń (m.in. prywatna opieka medyczna, ubezpieczenie grupowe na życie, dofinansowanie do posiłków, karta MultiSport).
  • Aplikuj
    Aplikuj
    Mój adres email
    Klikając na "Continue ", zgadzasz się, że neuvoo gromadzi i przetwarza Twoje dane osobowe, które dostarczyłeś w tym formularzu, aby utworzyć neuvoo konto i zapisać się na nasze alerty e-mail, zgodnie z naszymi Polityka prywatności . Użytkownik może wycofać swoją zgodę w dowolnym momencie, wykonując czynności .
    Kontynuuj
    Formularz wniosku